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| <colcolor=#000><colbgcolor=#C8852C> 에이치엘비 HLB | |
| 정식명칭 | 에이치엘비 주식회사 |
| 영문명칭 | HLB. Co., LTD. |
| 설립일 | 1975년 3월 |
| 업종명 | 의료용 물질 및 의약품 제조업 |
| 상장여부 | 상장기업 |
| 회장 | 진양곤 |
| 기업규모 | 중소기업 |
| 상장시장 | 코스닥시장(1996년 ~) |
| 종목코드 | KQ: 028300 |
| 홈페이지 | |
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1. 개요
대한민국의 기업. 에이치엘비(주)(HLB Co., Ltd.)는 글로벌 항암신약을 개발하는 제약ᆞ바이오 기업이다.2. 설명
항암신약인 ‘리보세라닙’에 대한 글로벌 특허권을 보유하고 있으며, 미국 자회사인 ‘엘레바(Elevar Therapeutics)’가 해당신약에 대한 글로벌 판권(한중 제외)을, 계열사인 HLB생명과학이 국내 판권을 보유하고 있다. (중국 판권은 중국 항서제약이 가지고 있다.)2022년 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법에 대한 간암 1차 치료제 글로벌 3상을 성공적으로 완료해, 2023년 5월 미국 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했고, 현재 FDA의 신약허가 본심사가 진행중이다. (2024. 2월 기준) 기존에 국내기업이 항암제 분야에서 FDA의 허가를 받은 사례가 없었고, 시장규모가 매우 큰 간암분야여서 세계적으로 이목이 집중되고 있다. 2023년에는 병용물질인 캄렐리주맙의 간암 분야 글로벌 판권(한중 제외)을 인수하며, 매출처를 다변화 했다.
신약개발사업 외에도 각종 감염증에 대한 진단의료기기나 위생용품, 여성케어제품 등을 개발하는 헬스케어사업을 영위하고 있으며, 종속회사로는 미국기업으로 엘레바(항암제 개발), 이뮤노믹(항암제 개발), 국내 기업으로 HLB인베스트먼트(벤처캐피탈), HLB이엔지(선박제작)가 있다. HLB그룹 내 실질적인 지주사로서 HLB생명과학, HLB제약, HLB테라퓨틱스, HLB파나진, HLB이노베이션, HLB바이오스텝, HLB글로벌, HLB사이언스 등 8개의 상장사를 계열회사로 두고 있다.
1975년 설립된 ‘경일요트산업’이 전신이며, 2008년 코스닥 상장사인 ‘이노GDN’과 합병 후 2010년 HLB로 사명을 변경했다.
2022년 업종이 '의료용 물질 및 의약품 제조업'으로 변경되며, 바이오기업으로 정체성을 확립했다.
3. 지배구조
2023년 4월 기준| 주주명 | 지분율 |
| 7.38% | |
| 1.31% | |
| 0.77% | |
| 0.11% |
4. 연혁
1975년: 경일요트산업(주) 설립 *현대라이프보트 전신1980년: 현대정공과 합병
1985년: 국제스텐레스벨브공업(주) 설립 *이노GDN 전신
1990년: 국제정공(주)로 상호변경
1994년: ISO 9001 인증서 취득 (94-292, Intertek)
1997년: 일본 NKK 품질 인증서 취득(일본주식 장외 법인 등록)
2000년: 현대라이프보트(주) 분사
2007년: 미국 현지법인(Lifecord International USA, Inc) / 설립사명변경(국제정공(주)→라이프코드인터내셔날(주) / 현대라이프보트(주) 인수
2008년: 사명변경(라이프코드인터내셔널㈜ → ㈜이노GDN 사명 변경) / (주)이노GDN 인수
2009년: ㈜이노GDN과 동아산전 합병 / 일본 NKK 품질 인증서 취득(일본주식 장외 법인 등록)
2010년: ㈜이노GDN → 에이치엘비㈜ 사명 변경
2011년: 위암 3차 치료제 글로벌 1상 개시 / 해외건설업 면허취득
2012년: 2천만불 수출의 탑 수상
2013년: 자회사 현대라이프보트(주)와 합병
2014년: 에이치엘비㈜ 전기계장사업부 분할
2015년: 에이치엘비생명과학 인수(구. 에너지솔루션) / 미국 Elevar(구 LSKB) 자회사 편입
2017년: 위암 3차 치료제 글로벌 3상 개시 (13개국)
2018년: (주)화진메디칼 인수 / 허드사업부, 에이치엘비오토텍(주)으로 법인 분리
2019년: Elevar 삼각합병 / 간암 1차 치료제 글로벌 3상 개시 (13개국)
2020년: 표적항암신약 '리보세라닙(Rivoceranib)' 글로벌 권리 인수 / HLB제약, 미국 Immunomic 인수
2021년: FA(현 HLB헬스케어사업부) 흡수합병 / 미국 Verismo, HLB바이오스텝, HLB테라퓨틱스 인수
2022년: 간암 1차 치료제 글로벌 3상 완료 / 선낭암 2상 완료
2023년: 미국 FDA에 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA) / 면역항암제 '캄렐리주맙(Camrelizumab)' 간암 글로벌 권리 인수(한중 제외) / HLB파나진, HLB이노베이션 인수
2024년: 간암 1차 치료제 미국 FDA 본심사 진행 중
5. 사무실
● 본점, 제1지점, 제2지점 : 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5● 서울지점: 서울특별시 강남구 테헤란로 420, 15층 (대치동, KT선릉타워웨스트)
6. 관계사
● HLB생명과학(주) (경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9)● 에이치엘비네트웍스(주) (울산광역시 울주군 온산읍 당월로 216-53)
● 현대요트(주) (울산광역시 울주군 온산읍 당월로 272-12)
● 바다중공업(주) (경상남도 김해시 진영읍 진산대로 135-56)
● 엘레바 테라퓨틱스 (구 LSK BioPharma)
● 이뮤노믹 테라퓨틱스
● 에이치엘비글로벌(주) (강원특별자치도 정선군 사북읍 소금강로 3583-1)
● 에이치엘비인베스트먼트(주) (서울특별시 강남구 선릉로90길 44)
● 에이치엘비 바이오스텝, 에이치엘비 파나진, 에이치엘비 이노베이션, 에이치엘비 글로벌 등
● 에이치엘비제약
7. 이슈
● 2020년 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리를 인수했다. 2023년에는 면역항암제 캄렐리주맙의 간암 글로벌 권리를 인수했다.● 2021년 2월 16일 조선비즈 조귀동, 이다비 기자의 "에이치엘비, FDA 임상 결과 허위공시 혐의" 라는, 기사로 급락하여 2일간 시총 2조 이상이 하락하였다. 검찰은 2022년 3월 HLB의 불공정거래 혐의에 대해 혐의없음 처분을 내렸다.
https://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2021/02/16/2021021600630.html
● 진양곤 회장은 2020년 6월29일 HLB 공식 유튜브 채널을 통해 환매중단 사태로 논란이 된 옵티머스펀드에 투자한 사실이 있다고 밝혔다.
HLB가 손실을 본다면 손실액 전액을 본인이 보유한 자사주를 회사에 위탁하는 방식으로 책임지겠다고 했다.
● HLB의 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 국내기업으로는 최초로 항암제 분야 글로벌 3상에서 유의성을 입증했다. 이후 HLB는 간암 1차 치료제로 미국 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다. 해당 논문은 세계 최고 권위의 의학저널인 란셋에 게재됐다.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS01406736(23)00961-3/fulltext
● HLB는 2023년 12월21일 임시주총에서 '코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건'이 가결됐다고 공시를 통해 밝혔다.